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    常平公司:常平百司汇商务中心1507 
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    东莞市二类医疗器械备案需要哪些资料呢
    来源:东莞市辰信会计代理有限公司    浏览次数:46次   返回----点击下载资料

    1:法定代表人身份证复印件、学历证明复印件

    2:质量负责人身份证复印件、学历证明复印件

    3:企业负责人身份证复印件、学历证明复印件

    4:第二类医疗器械经营备案表

    5:申请人关于申办药品零售经营企业材料真实性、有效性的声明原件

    6:经营质量管理制度、工作程序文件目录

    7:经营设施、设备目录

    8:经营场所、库房平面图原件(面积详细位置标注)

    9:经营场所、库房地理位置图(手机地图截图即可)

    10:经营范围、经营方式说明(符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称)

    11:组织机构与部门设置说明

    12:(实际经营场所与库房)租赁协议复印件

    13:经营场所产权证明复印件

    14:医疗器械授权委托书原件

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